磺胺嘧啶钠

中文名称    磺胺嘧啶钠

中文同名    磺胺嘧啶盐

英文名称    Sodium sulfadiazine

化学式       C10H9N4NaO2S 

分子量       272.26

CAS编号   547-32-0

质检信息

质检项目       指标值

含量,％        ≥98%

PSA：          97.56000

LOGP：       2.38040

密度     1.496g/cm3

沸点     512.6°C at 760 mmHg

闪点     263.8°C

化学特性

磺胺嘧啶钠为白色至灰白色结晶粉末。溶解性 易溶于水，微溶于乙醇，水溶液遇酚酞指示液显碱性反应。无臭，味微苦；遇光色渐变暗

产品用途

1.磺胺嘧啶钠为中效磺胺类抗菌药，对许多G+和G-菌均具抗菌作用。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有活性。

2.但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。

3.用于敏感脑膜炎奈瑟菌所致的脑膜炎，对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的急性支气管炎或轻症肺炎，星形奴卡菌病，以及对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药，与乙胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。

4.磺胺类药，用于敏感菌感染，也可用于弓形虫感染。

5.磺胺类抗菌消炎药，用于治疗禽霍乱、伤寒、白痢、脑脊髓炎、败血症、弓形虫感染；注射用。

6.适用于附红细胞体、弓形体、链球菌、猪繁殖与呼吸系统综合症(prrs)、慢性猪瘟、猪多系统衰竭综合症(pwms)、猪皮炎与肾病综合症(pdns）、嗜血支原体等细菌、

7.病毒、血液原虫引起的混合感染；高烧不退，食欲减少、不食，或只吃青草等青饲料、体温40-42℃或退后又反弹、精神萎糜、便秘或腹泻、呼吸困难、急促、张口喘气、腹式呼吸、拱背、皮肤有红色斑点、

8.皮肤耳朵发红发紫、身体末梢发青、有时出现后躯体麻痹等；怀孕或产后母畜表现高烧、不吃、气喘、精神不好、耳尖、皮肤发紫或暗蓝色等。

9.疑难杂症或无名高热：其外表症状为高热停食、皮肤发红、便秘、腹泻、精神沉郁、卧地不起、流鼻涕、结膜发红、有泪斑、耳朵发紫、血疹、红斑、痘疹；呼吸困难、皮肤苍白、贫血；四肢划地、呕吐、肌肉松软、步行僵硬、跛行、关节、淋巴结肿胀、脓肿等。

10.对传染性胃肠炎、流行性腹泻、口腔炎、蹄叶炎、喘气病、传染性胸膜肺炎、仔猪黄白痢、水肿病、副伤寒、流行性感冒、萎缩性鼻炎等均有很好的疗效。

 

储藏措施

1.储存于阴凉、通风的库房。

2.应与氧化剂、食用化学品分开存放，切忌混储。

3.保持容器密封。

4.远离火种、热源，防止阳光直射。

5.库房必须安装避雷设备。

6.排风系统应设有导除静电的接地装置。

7.采用防爆型照明、通风设置。

8.禁止使用易产生火花的设备和工具。

9.储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

10.防止粉尘和气溶胶生成。

急救措施 

【食入】摄入不可能。但是，如果摄入，获得紧急医疗照顾。

【吸入】如果克服被曝光，将受害人转移到空气新鲜处。给予吸氧或人工呼吸。获得紧急医疗照顾。迅速采取行动是至关重要的。

【皮肤】立即脱去污染的衣着。彻底清洗皮肤，用温和的肥皂/水。W /温水冲洗15分钟。如果是粘的，首先使用无水清洁。寻求医疗照顾，如果不良影响或刺激。

【眼睛】眼睛接触的情况下，立即用清水冲洗20-30分钟。经常收回眼皮。获得紧急医疗照顾。

制备方法

（1）十万级区浓配罐中加入总量40%新鲜配制的注射用水，控制水温在60-65℃，边搅拌边加入处方量无水亚硫酸钠、氯化钠和磺胺嘧啶钠，搅拌15分钟，使溶解；加入处方量丙二醇、硼酸-氯化钾缓冲液，搅拌5分钟；

（2）将浓配罐中的药液通过0.45um的微孔过滤器过滤至万级区稀配罐；加新鲜配制的注射用水至1000L，搅拌10分钟；

（3）通过稀配罐出口0.45um微孔过滤器过滤后，再加压0.22um超滤至万级区灌装间，灌注于安瓿瓶中，冲N2封口，从配制开始至灌装结束时间不得超过8小时；

（4）115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，从配制开始至灭菌结束时间不得超过10小时。

适应症

磺胺嘧啶钠主要用于敏感脑膜炎奈瑟菌所致的脑膜炎患者的治疗。也可用于治疗：

1. 对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的急性支气管炎、轻症肺炎。

2. 星形奴卡菌病。

3. 对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。

4. 与乙胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。

不良反应

过敏反应较为常见，并与磺胺药有交叉过敏反应。所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常

1.过敏反应

药疹较为常见，严重者可发生渗出性多形性红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解症等；也可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

2.胃肠道

恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等胃肠道症状，一般症状轻微，不影响继续用药；偶有致假膜性肠炎的报道。

3.肝脏

可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性重型肝炎。

4.肾脏

可发生结晶尿、血尿较为多见，严重者可引起少尿、尿痛甚至尿毒症；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。

5.血液

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者用药后易发生溶血性贫血及血红蛋白尿，在新生儿及小儿中尤为多见；此外，用药后也可见粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。

6.中枢神经系统

（1）由于本药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高，游离胆红素进入中枢神经系统后可导致胆红素脑病。因新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，尤易发生。

（2）偶可发生精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感等中枢神经系统症状。

7.其他

偶可发生甲状腺肿大及甲状腺功能减退。

概述

磺胺嘧啶钠（英文名： Sulfadiazine Sodium），本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变暗；久置潮湿空气中，即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。本品主要用于敏感脑膜炎奈瑟菌所致的脑膜炎患者的治疗。也可用于治疗：1.对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的急性支气管炎、轻症肺炎。2.星形奴卡菌病。3.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。4.与乙胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。

鉴别

1.取本品约1g，加水25ml溶解后，加醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，①取约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。②取约50mg，加稀盐酸1ml，必要时缓缓煮沸使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加与0.1mol/L亚硝酸钠溶液等体积的1mol/L脲溶液，振摇1分钟，滴加碱性β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生成由粉红到猩红色沉淀。

2.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

3.本品的水溶液显钠盐①的反应｛取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色｝。

检查

碱度 取本品1.0g，加水5ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.6-10.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。

注意事项

可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。

磺胺嘧啶钠和磺胺对甲氧嘧啶钠的区别

磺胺嘧啶是N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酸胺磺胺间甲氧嘧啶钠是N-(6-甲氧基-4-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺钠,也就是说在磺胺嘧啶钠的6号位加入了甲氧基团,成为了磺胺间甲氧嘧啶钠.磺胺间甲氧嘧啶（SMM）用于全身感染；脑炎首选磺胺嘧啶钠（SD）.

产品信息
[颜色]	白色
[重量]	100g
危险性类别
[危险性类别]	非危险品