克罗米酚柠檬酸盐

中文名称：克罗米酚柠檬酸盐

英文名称：Clomiphene citrate salt

中文别名：克罗米芬;枸橼酸克罗米芬;克罗米酚柠檬酸盐;枸橼酸氯米芬;

分子式: C32H36ClNO8

分子量: 598.1

CAS号：50-41-9

质检信息

质检项目                 指标值

水分，％                  ≤1.0

乙醇溶解试验          合格

灼烧残渣(以盐酸盐计)，％ ≤0.5

含量，％                  ≥98%(顺反异构体混合物)

化学特性

克罗米酚柠檬酸盐是一种(顺反异构体混合物)，结晶固体,沸点509ºC at 760 mmHg熔点116.5-118°C闪点261.6ºC微溶于乙醇、氯仿、水，不溶于乙醚。枸橼酸氯米芬是三苯乙烯类衍生物，其结构与雌激素相似，具有较强的抗雌激素作用和较弱的雌激素活性。本品诱导排卵的机理是促使脑垂体促性腺激素的分泌增多，促性腺激素刺激卵巢中卵泡生长、成熟，继而产生排卵和形成黄体并分泌性激素，对排卵障碍病人的临床治愈妊娠率为35%。但对具有原发性脑垂体或卵巢功能障碍的患者，如原发性闭经，采用本品治疗往往无效。另外，由于其它器官的原因(如甲状腺、肾上腺功能障碍)导致的无排卵，也不适合用本品治疗。枸橼酸氯米芬对男性则有促进精子生成作用，用于治疗少精症。临床用药的前提条件是卵巢须有一定功能，体内激素水平正常或略低。主要用于：①诱发排卵：可用于治疗无排卵或黄体功能不足、希望妊娠的不孕症患者。于月经出血或黄体酮撤药性出血的第3～5天，每日口服50mg，连服5天。一般在停药后7天左右有排卵，此时性交，易增加受孕率。如该剂量能诱发排卵，可重复该疗程;如无排卵，剂量可增加至每日100～150mg，分两次空腹服用，连续5天。如适应证合适，大部分病人在用药第一周期即可排卵，长期闭经的病人，子宫内膜不够敏感，需要2～3个周期才能诱发月经，如三个周期仍无排卵发生，应重新考虑诊断是否正确。②功能性子宫出血、继发性闭经或严重的月经稀发、多囊卵巢综合征：有月经者在月经第5天开始服药，无月经者可在任意一天开始或在造成人工周期后第5天开始服药，1/d每次50～100mg。③男性少精子不孕症：25mg/d/次，连服25天为一个疗程，停药5天后重复应用，直到精子数量达到正常标准，一般需3～12个疗程。男性无精子患者不得使用枸橼酸氯米芬治疗。④老年性阴道炎及非特异性阴道炎：每日一枚用复方克罗米酚阴道栓(每枚含克罗米酚0.1mg，氯霉素250mg)置入阴道，一周为一个疗程，据报道有效率优于洗必泰栓。⑤治疗肛门、外阴、阴囊瘙痒及湿疹、皮炎、冻疮、疥癣，可用10%枸橼酸氯米芬霜剂涂搽患处，药效迅速持久，安全性高。

产品用途

克罗米酚柠檬酸盐用作化学实验，生命科学；治疗功能性子宫出血、多囊卵巢、月经紊乱及药物引起的闭经等妇科疾病。

医药级适应症说明

①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；

②治疗黄体功能不足；

③测试卵巢功能；

④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；

⑤治疗因精子过少的男性不育。

生产方法

4-羟基二苯酮与二乙氨基氯乙烷盐酸盐进行醚化,得到对二乙氨基氧基二苯酮,经加成、水解、消除、氯化,制成氯芪酚胺(911-45-5),最后用枸橼酸成盐获得产品。

产品信息
[颜色]	白色
[重量]	25g
危险性类别
[危险性类别]	非危险品